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喷雾干燥技术在固体制剂生产中的应用
关键词:喷雾干燥设备  发布日期:2015-12-14  来源:无锡天阳干燥设备有限公司

  喷雾干燥技术是用喷雾的方法,使物料以雾滴状态分散于热气流中,物料与热气体充分接触,在瞬间完成传热和传质的过程,使溶剂迅速蒸发为气体,达到干燥的目的。喷雾干燥技术在制药行业中应用*,在固体制剂领域,常用于高热敏药品和料液浓缩过程中易分解药品的干燥。所得产品粒度细小、均匀,流动性和速溶性好。喷雾干燥机的分类方法很多,按气液流向可分为并流式、逆流式和混流式;按雾化器的安装方式可分为上喷下式、下喷上式;按雾化器的结构可分为离心式、压力式和气流式;按加热气体是否循环可分为开放式、部分循环式和密闭式。
固体制剂的工艺要求
    固体制剂种类繁多,工艺要求也千差万别,在喷雾干燥机设计制造的过程中,*好针对不同的品种做不同的设计,以达到设备和工艺相适应的*佳状态。固体制剂生产用喷雾干燥机应满足下列要求:

    洁净要求

    原料药生产的主要工序需要在十万级的洁净环境中进行,喷雾干燥就是质量控制的重要工序。喷雾干燥机接触物料的部分要采用不锈钢材质,对于酸腐蚀性较强的物料*好选用316L不锈钢。干燥腔、旋风分离器、过滤器等直接接触物料的部件,应内壁光滑,无死角,易于拆卸,方便清洗。喷雾干燥机往往体系庞大,因此不能整体都放在洁净区域,经常只将收集物料的部分放在洁净区,这就要求系统密闭性能好,以防外部污染系统。

    避免粘壁

    粘壁现象是妨碍喷雾干燥机正常操作的一个突出问题,固体制剂(特别是中药)的喷雾干燥过程尤为明显。物料粘壁不仅不利于收集操作,而且随着时间的延长,敏感的粘壁物料会变质成为不合格物料。从工艺角度出发,解决手段包括选用合适的溶剂,增加辅料,改变工艺参数,但是这些方法可调节的余地不是很大,因此必须从设备的角度寻求根本的解决方案。国内外专家对干燥过程中的粘壁和结块问题进行了研究,认为造成粘壁的主要原因是壁温。

以下列举了防止粘壁的五种可能途径:

    采用夹壁干燥塔,其间用空气冷却,使壁温保持在50℃以下;

    通过塔壁旋气片切向引入二次空气冷却塔壁;

    塔内近壁处安装由一排喷嘴组成的气扫帚,并使之沿塔壁缓慢转动;

    塔壁增加气锤,通过气锤的敲击,强制使粘壁物料脱离;

    增加加工的精度,塔内壁抛光也可以减轻粘壁。

    喷雾干燥是连续生产过程,其密闭循环系统的控制点包括:进料浓度、进料速度、进风速度、进风温度、系统压力、各部件压差、气体纯度检测等,依靠传统的手动调节非常困难。一套好的自控系统,可以使整个喷雾干燥系统运转顺畅,降低产品的不合格率,减少安全隐患。

 

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